年終總結及年工作計劃
今年以來，在市委、市政府和省局的領導下，我局圍繞保障全市人民飲食用藥安全這個中心，堅持以科學發展觀統領食品藥品監管各項工作，更新思想觀念、改進工作作風、創新監管方法、提升依法行政能力，各項工作積極開展、有序推進、成效明顯。
一、XX年工作回顧
（一）整合資源，找準定位，食品安全各項工作有序進行。
一是繼續履行食品安全綜合監管職能。在食品安全綜合監管職能調整之前，繼續發揮市政府食品安全牽頭作用。對三縣六區及14個成員單位開展了XX年度食品安全目標考核并表彰先進單位。出臺全市食品安全整頓工作實施方案，部署今年食品安全工作任務。牽頭開展為期四個月的打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治工作，我市專項整治工作得到了省專項整治領導小組聯合督查組的充分肯定。在節日期間及季節交替等食品安全事故高發時段聯合相關部門組織監督檢查。受理食品投訴舉報15起，均及時處理或轉交有關部門核查。組織開展《食品安全法》宣傳工作，順利完成“天辰杯”食品藥品安全知識競賽活動。
二是開展餐飲服務環節食品安全工作。6月1日以后，餐飲環節食品安全監管職能劃轉到我局，我們積極履行新職能，開局良好。組織開展夏季餐飲環節食品、保健食品安全專項整頓和學校食堂食品安全專項監督檢查。聯合市教育局，自8月下旬至10月中旬對全市大中專院校、職業技術學校、中、小學和幼兒園的食堂及校內其他餐飲單位，集中開展學校食堂食品安全專項監督檢查。積極做好餐飲服務許可與監管工作，發放《餐飲服務許可證》147個，處理餐飲服務環節投訴舉報13起，參與疑似食物中毒事件現場調查6起，組織好5次重大接待活動食品安全保障工作。制定《XX年“國慶、中秋”期間餐飲服務環節食品安全事故應急處置預案》，參與節前食品安全聯合檢查。與市衛生局衛生監督局聯合向全市餐飲服務企業發出《告全市餐飲服務企業的一封信》。開通餐飲環節食品藥品安全工作短信平臺，發布食品藥品安全短信2300余條。
（二）落實責任，突出重點，藥械安全全程監管扎實推進。
突出源頭治理。對環球藥業、涂山藥廠等藥品生產企業進行gmp跟蹤檢查，加強對城市藥業等重點高風險企業的監管，及時處理企業在生產和質量管理中存在的問題。組織麻醉藥品和精神藥品經營企業資質重新審核認定，開展含麻黃堿復方制劑專項檢查。
加強流通整治。開展藥械許可證換證專項檢查，共檢查需要換證藥械企業41家；對6家藥品批發企業重新實施gsp認證，對66家零售藥店實施gsp認證。加強違法廣告監測，1—9月份共監測虛假違法藥品廣告19個品種10102次，全部移交工商部門處理。培訓從業人員7期458人，組織從業人員體檢1052人。上報藥品不良反應病例報告3820份。推動“兩網”升級，今年又新增34家醫療機構“規范藥房”。
強化醫療器械監管。開展高風險醫療器械經營企業專項檢查，共檢查高風險醫療器械經營企業54家；檢查定制式義齒生產企業2家，注銷5家醫療器械經營許可證，取締1家無證隱形眼鏡經營戶。建立醫療器械不良事件監測網絡62家，共上報醫療器械不良事件657份。
重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件82件，其中藥品案件81件，器械案件1件，取締無證經營戶2戶；銷毀假劣藥品和醫療器械74個品種規格，貨值5.7萬余元；受理投訴舉報11起，均及時核查并向投訴舉報人反饋，對其中1起予以立案查處。全市抽樣597批，現已完成檢驗539批。
強化應急處置。出臺應對甲型h1n1流感應急預案，對防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。組織藥械企業落實應急藥械的生產、采購、存儲任務，開展對應急藥械生產、經營、使用單位的專項監督檢查，嚴格值班和領導帶班制度等工作措施，為我市應對甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質量安全和儲備保障。
（三）轉變觀念，做好服務，促進醫藥經濟平穩發展。
全力實施“振興皖藥行動計劃”成效明顯，中國醫藥報專門到我市采訪并予以報道。采取模擬認證方式對需gmp認證企業提前介入，對管理基礎薄弱的企業，進駐企業上門幫扶，指導企業整改。今年我市各認證企業在國家和省認證檢查中的缺陷項目明顯少于去年。今年截止目前，全市共6家企業12條生產線通過國家和省gmp認證檢查。積極協調省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限公司解決軟袋包材注冊和藥品包裝變更補充申請等實際問題。幫助解決富博醫藥化工公司與涂山藥廠資產重組變更藥品生產批準文號事宜，富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項目順利通過gmp認證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產許可證，我市又新增一家較大規模藥品生產企業。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導下，取得產品注冊證書，產品已經上市。定期召開藥品批發企業經營研討會，幫促企業調整經營理念，不斷擴大藥品銷售渠道。搭建自主創新平臺，積極推進科技成果轉化。環球藥業與中科院上海藥物研究所合作開發的國家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國首個具有完全自主知識產權的喹諾酮類抗感染藥物，已經于7月正式推向市場，這也是我市自主創新的重大成果之一。組織召開產學研對接會，達成科研轉化、共同研發、解決生產技術難題等協議和意向5項。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長20％。醫藥工業產值7億元，銷售收入6.8億元，分別比去年同期增長20%和30%；實現利稅9000萬元，比去年同期增長了一倍以上。在金融危機的大背景下，我市醫藥經濟保持了快速健康發展。