食品藥品監督管理局2015年度工作總結

　　加強日常監督檢查

　　通過開展藥品日常監督檢查、專項檢查、gmp和gsp跟蹤檢查、藥品抽驗、廣告監控、以及加大對違法行為的查處打擊力度等，切實整治和規范我市藥品市場秩序第一范文 ，確保藥品生產經營企業健康規范發展。

　　一年來，通過日常監督、藥品抽驗、專項整治和群眾舉報等，共對涉藥涉械的藥品生產、經營、使用單位的違法行為立案15起（藥品13起、醫療器械2起），其中：日常監督 3 起、藥品抽驗9 起、群眾舉報 1 起；查獲假劣藥品 11個、過期、失效的醫療器械6個等品種，取締無證經營藥品1戶。涉案金額為1.42萬

　　元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計：1.85萬元。

　　（二）規范行政，藥品、醫療器械安全保障水平不斷提高

　　一是繼續完善和推行藥品生產經營企業信用評價及分類管理辦法，實施對涉藥企業分類管理，突出重點，強化監管。

　　二是完善和擴大藥品生產企業質量授權人制度試點工作，積極探索建立以內部嚴格的質量體系為主，與外部監督相結合的管理體制。

　　三是繼續推行涉藥單位預警約談制度和執法監管巡查制度，強化督促約束，促進依法規范生產經營。

　　四是積極協助市局完成對轄區內藥品生產企業gmp跟蹤檢查工作，督促和檢查企業嚴格執行國家法定質量標準。       

　　（三）思路創新，網絡建設不斷完善

　　一是繼續開展農村藥品“兩網”建設，著力提高“兩網”人員的業務素質和能力，強化工作責任和藥品監督檢查力度，逐步建立依法監督、執法到位、運轉良好的藥品監督網絡，不斷提升全市“兩網”建設運行效率，實現市、鄉、村三級藥品監督網絡暢通、無監管盲區，供應網橫向到邊縱向到底、無供應盲區，以監督帶動渠道規范、以規范渠道保障農民用藥安全的目標。

　　二是在開展藥品電子監管一期工作的基礎上，積極拓展二期工程建設，以進一步提升監管效能，提高藥品安全事件應急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平臺管理體系，其中：藥品生產企業9家、藥品批發企業4家、藥品零售連鎖公司1家、城區零售藥店40家、鄉鎮零售藥店30家、市級醫院4家、鄉鎮衛生院18家、民營醫院2家。

　　三、充分發揮食品安全監管“抓手”作用，切實做好食品安全綜合協調工作。

　　充分發揮食品安全監管的“抓手”作用，強化食品安全綜合監督和組織協調工作。

　　一是強化目標管理。年初，我局組織召開了全市食品安全工作會議，對全市XX年食品安全工作和專項整治工作進行了安排部署，對食品安全工作進行了目標分解落實，全部納入政府工作目標考核，確保了全市XX年未發生特、重大食品安全事故。

　　二是加強食品安全專項整治工作。今年來，組織開展了打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治、乳品和含乳食品專項整治行動、地溝油整治和餐廚廢棄物管理專項檢查、學校食品安全專項檢查、夏秋季食品安全專項檢查等專項檢查工作，并取得了較好效果。

　　三是積極履行綜合監管職能。牽頭組織相關職能部門，認真安排落實了“元旦、春節”、“五.一”、“十.一”等節日期間聯合執法檢查等重大食品安全專項檢查行動。

　　四是加強食品安全相關知識宣傳。組織開展了《中華人民共和國食品安全法》宣傳月活動，舉辦宣傳咨詢活動，發放食品安全相關宣傳資料，現場接受消費者咨詢，受理消費者投訴，向群眾講解食品安全知識，進一步普及食品藥品法律法規知識，提高了人民群眾飲食用藥安全意識和維權意識，營造起“人人關心食品安全”的良好社會氛圍。

　　五是牢記宗旨，適應改革。主動向上級部門請示匯報，爭取支持，主動與相關單位溝通協調，形成共識，妥善處理好機構改革期間的食品安全監管工作，確保以改革促工作，保障群眾飲食安全的服務宗旨絕不動搖。

　　四、藥品監管與企業服務并重，促進全市醫藥產業健康發展。

　　在加強藥品監管的同時，圍繞發展這個大局，我局進一步加大對企業的服務力度，圍繞xx市“企業服務年”活動要求，充分發揮藥品監管職能優勢，深化監管，推進發展，深入基層開展服務，切實為企業排憂解難，在促進xx市醫藥產業健康發展中取得顯著成效。

　　醫藥產業作為xx市支柱產業之一，針對制藥企業的特點，我局繼續實行藥品生產企業定點聯系制度，幫助企業抓住醫改機遇，發揮優勢，爭取發展。局領導分別帶領業務人員到藥品生產企業就藥品規范生產，確保藥品生產質量，擴大全國市場銷售、健康發展等開展調研和督導服務。對四川蜀中制藥公司產銷過13億元、四川源基制藥公司產銷過3億元、四川泰華堂制藥公司產銷過1億元的目標提出建議。在四川省通園制藥有限公司遭遇火災事故后，局領導當即安排業務人員進行專項輔導服務，使該企業在兩個月內恢復生產，今年產銷仍可達億元。四川明膠制品有限公司取得藥用輔料批文后，今年該公司產品訂貨及產銷將達8千萬元。四川新諾賽制藥有限公司多年來靠出口外銷胰酶等產品，而在國內市場處于“有米難下鍋”的境地，在我局的指導和協調下，通過公司的努力，獲得13個品種的國藥準字批準文號，今年產銷近1億元，明年有望翻一番，為公司的下一步發展打下了堅實的基礎。預計xx市制藥企業今年產值將達25億元、利稅將過億元，同比增長20%以上，為我市的經濟發展做出了積極的貢獻。